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先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

医保落地创新药大年,“全球新”慢性排异创新药创新在哪里?

本次新版医保目录纳入的91种新药中有38种为“全球新”创新药物。

2025-01-12

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验完成首例患者入组

12月19日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验顺利完成首例患者入组。

2024-12-25

基石药业在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请

3月6日,基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。

2025-03-09

中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01

基石药业公布CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据

基石药业在第66届美国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。

2024-12-19