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又一新品种首家过评 乙肝一线药物过评企业达4家

 又有2企业药品过评,上海复星医药、福建广生堂!复星医药吲达帕胺片近日上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》(批件号:2018B04554)截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。药品基本情况药品名称

2019-01-04

中国乙肝新药!吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦立得)在中国上市

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公

2018-12-10

韦立得®中国上市  -FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-

2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可

2018-12-11

腾盛博药引进两款创新疗法 剑指乙肝功能性治愈

12月6日消息,创新药研发新锐公司腾盛博药(Brii Biosciences)宣布近期达成多项研究合作,其中最引人瞩目的是其引进的两款旨在实现乙肝病毒(HBV)感染治愈的创新疗法:一款来自VBI Vaccines的重组蛋白免疫疗法(VBI-2601),以及一款来自Vir Biotechnology的新型研究性RNA干扰治疗药物(VIR-2218)。这意味着,这家公司在成立不到一年的时间里,已经拥有

2018-12-09

乙肝功能性治愈新希望!Vir/Alnylam新型乙肝RNAi疗法VIR-2218进入I/II期临床开发

2018年11月27日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir近日联合宣布启动一项I/II期临床研究(NCT03672188),评估一种新的实验性RNAi药物VIR-2218治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。VIR-2218首个人体给药研究的启动,也标志着Alnylam公司ESC+GalNAc共轭递送平台的首次临床应用。VIR-2218

2018-11-27

乙肝超级重磅消息!吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(TAF)获中国批准

2018年11月19日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。此次批准,使Vemlidy成为10年来中国市场批准治疗乙肝

2018-11-19

吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

 19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片

2018-11-20

乙肝新药!第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成,将进入II期临床开发

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日,该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎(CHBV,乙肝)的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I

2018-11-07

Arrowhead与杨森共同开发乙肝RNAi疗法

Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen Pharmaceuticals)公司达成了授权合作协议,共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。Arrowhead致力于通过沉默致病基因来开发难

2018-10-06

基因编辑治愈乙肝?吉利德4亿美元与Precision合作

吉利德一直在寻求一种乙型肝炎治疗的新途径。日前,吉利德通过与Precision BioSciences公司的基因组编辑平台开展基因疗法合作,旨在开发出消除体内乙肝病毒感染的新疗法。据悉,此次合作吉利德将全力资助并进行临床试验,Precision公司将负责早期开发、配方和临床前工作。后者预计可获得高达4.45亿美元的里程碑付款,外加商业化后的分层特权使用税。目前的乙肝病毒治疗可以抑制病毒复制,但并不

2018-09-15