乙肝快速检测试剂在POCT中的应用及标准探讨
乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测，检测内容包括HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc 等常规的5项乙肝标志物，这些快速检测试剂具有较传统方法更为快速、简便的特点，在POCT检测中具有一定的临床应用意义。
乙肝快速检测试剂多采用胶体金法，其他方法包括胶体硒法、乳胶法等，其原理与传统方法的酶联免疫法相同，由于判断方法的不同，操作过程快速、简便，与酶联免疫法、化学发光法等试剂质量标准存在差异，主要表现在灵敏度方面，HBsAg最低检出量，酶联免疫法试剂可达到0.05~0.1IU/ml, 快速检测试剂仅为4~5 IU/ml，Anti-HBs最低检出量，酶联免疫法试剂10IU/ml, 快速检测试剂30 IU/ml，另3种乙肝标志物最低检出限酶联免疫法试剂均高于快速检测试剂2~3倍稀释度。因此，快速检测试剂也在临床应用受到一定的限制。
乙肝快速检测试剂属于医疗器械管理，在众多的乙肝试剂申报注册中尚无快速检测试剂进口注册，已申报的注册产品标准存在不规范，目前已建立了乙肝5项试剂的国家参考品，为制订该产品的医疗器械行业标准提供依据。
自体骨髓间充质干细胞移植治疗乙肝肝衰竭
本课题组自2005年开始进行自体MSCs移植治疗乙肝肝衰竭的研究，我们发现：移植手术成功率100％，未出现严重不良反应及并发症。自觉症状如食欲等有改善，术后一到四周，治疗组肝功能恢复较对照组好，ALB、TBIL从术后第二周开始，手术组的改善明显超过对照组；从PT和MELD评分来看，从术后第三周开始，手术组的改善明显超过对照组。
另外，移植组患者MELD评分的显着改善最长可持续至术后第36周。而在最短3个月，最长48个月的长期随访观察中，我们发现：治疗组与对照组的肝癌发生、死亡情况之间均无显着性差异--并未能显着改善乙肝肝衰竭患者的长期预后；但是在移植组中，肝硬化患者与非肝硬化患者的肝癌发生、死亡情况之间亦无明显差异（肝硬化是肝癌的高危因素之一，也是导致乙肝患者死亡的高危因素之一）--该结果说明：自体MSCs移植安全有效，并可能对于肝硬化患者存在更积极的良性作用。
药明康德乙肝新药研发实验平台
慢性乙肝是一个全球性的人类健康问题。全球有2.4亿慢性乙肝病毒感染者，其中中国有9000多万。目前治疗慢性乙肝的药物可以有效的抑制病毒复制， 但难以清除病人体内的乙肝病毒。近年来业界致力于开发新的乙肝治疗靶点以求能够清除病人体内的乙肝病毒，从而得到完全或功能性治愈慢性乙肝。为适应乙肝新药研发的需求，药明康德研究服务部的生物部HBV新药研发服务团队建立了集生物化学、细胞水平实验、人原代肝细胞体系、免疫学、动物模型及临床病毒学的可支持各种病毒和宿主靶点的HBV新药研发实验平台。 药明康德HBV新药研发服务团队已为国内外药企、生物技术公司和学术机构提供了多年的服务，在业界赢得了极佳的声誉，是您乙肝新物研发中不可或缺的助手，是您加速乙肝药物研发进程最值得信赖的CRO和最佳的合作伙伴。期待您参与我们11月23日的由药明康德生物部执行主任谷正贤博士主讲的有关药明康德HBV新药研发平台和服务的Webinar。