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Phytomedicine:揭示经典中药方剂四君子汤中不同化学组分治疗中医证候脾虚证的功效及作用机制

 随着饮食失调、身心疲劳、慢性疾病等外在因素,人们亚健康的发生率日益升高。脾虚证(Spleen deficiency syndrome, SDS)是我国常见的亚健康综合征之一,临床多表现倦怠乏力、腹泻、食欲减退、腹胀腹痛等症状。中医认为脾为“后天之本,气血生化之源”,涉及免疫、内分泌、神经、血液、水盐代谢、能量转化、消化等多系统、多器官综合的功能单

2021-11-13

儿童药、经典中药临床研发将接受真实世界数据

 1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国

2020-01-08

经典循证医学研究新范式—太极藿香正气液百万例真实世界研究

 4月28日,在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告,以经典中成药藿香正气液为例,讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例,为循证医学研究供了新的研究思路和范式,得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教

2019-05-17

同华:落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制

中医药产业的发展逐渐受到各方的重视,然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,中医药产业的药材质量安全问题亟待解决,国家有关部门和行业企业必须予以

2019-03-09

100个中药经典要公布

 时隔24小时,《36条》第一个配套文件公布!昨日(9日)凌晨,赛柏蓝刚刚在文中大胆预测:“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”(详见《中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价》)。不到12小时,昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见

2017-10-10

中药经典申报复方制剂:商机很大 坑也不小

 10月8日,就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革

2017-10-12

经典养生方中的“四大补”

兔年早春,我们特别选择了其中最有代表性的“四大名补”,邀请中医典籍专家为我们一一讲解,早春期间您可以试着补一补,养气补血,以粉嫩的面色来迎接新一年的春天。 在三千多年的中医历史中,历代名医创立了很多名方良药,那些经皇家御用、到今天仍在使用流传的,更是经典中的经典。新春佳节即将到来之际,我们特别选择了其中最有代表性的“四大名补”,邀请中医典籍专家为我们一一讲解,长假期间您可以试着补一补。

2015-02-13