新型抗炎药！礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全性
来源：本站原创 2019-06-14 12:14
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎药Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示，继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者，在长达5年的治疗中，维持了高水平的皮肤斑块清除，没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎药Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示，继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者，在长达5年的治疗中，维持了高水平的皮肤斑块清除，没有新的安全性发现。
该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学院皮肤病学副教授Craig Leonardi表示：“在这项研究的扩展期内，持续接受Taltz治疗5年的患者中，超过90%的患者维持了明显的皮肤斑块清除（PASI 75）、几乎一半的患者维持了完全皮肤斑块清除。这些结果表明，接受Taltz治疗的患者在5年治疗期内可以获得持久的皮肤斑块清除。”
UNCOVER-1研究中，在治疗第12周达到SPGA 0/1缓解且完成60周治疗的患者可以进入开放标签扩展期（n=110）。研究扩展期内，在继续接受Taltz开放标签治疗（160mg初始剂量、每2周[Q2W]80mg至第12周、之后每4周[Q4W]80mg）的患者中，Taltz从第60周至第264周表现出持续的缓解。缓解率在5年内维持，在第264周时，PASI 75、90、100缓解率分别为94.3%、81.8%、46.6%
在60-264周期间，治疗出现的不良事件与先前UNCOVER项目中的Taltz研究一致。此外，在扩展期内没有新的或意外的安全发现。来自UNCOVER-3研究的4年数据也将在WCD会议上公布。
迄今为止，Taltz的安全性已在13项中度至重度斑块型银屑病临床试验中进行了研究，临床项目中Taltz的总暴露量超过1.7万患者年。
今年晚些时候，礼来计划公布头对头临床研究IXORA-R的数据，该研究旨在评估Taltz（IL-17抑制剂）与强生抗炎药Tremfya（guselkumab，IL-23抑制剂）在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的优越性。值得一提的是，该研究是首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100评分作为主要终点比较一种IL-17抑制剂和一种IL-23抑制剂的头对头研究。
Taltz是礼来开发的一项新型抗炎药，其活性药物成分为ixekizumab，这是一种单克隆抗体，针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A（IL-17A）具有较高的亲和力和特异性，可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。ixekizumab不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。对于银屑病患者而言，IL-17A在驱动角化细胞（皮肤细胞）过度增殖和活化方面发挥了重要作用。
Taltz通过皮下注射给药，在美国市场，该药于2016年3月首次获批，成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）之后美国上市的第2款IL-17A单抗药物。目前，Taltz已获批的适应症包括：（1）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（2）治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
业界对Taltz的商业前景十分看好，医药市场调研机构Evaluate此前发布报告预测，Taltz在2024年的销售额将达到27.07亿美元。（生物谷Bioon.com）
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