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卵巢癌一线治疗!罗氏Tecentriq+Avastin+化疗方案III期临床:未能延长无进展生存期!

来源:本站原创 2020-07-13 17:12


2020年07月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)一线治疗新诊断的晚期卵巢癌女性患者III期IMagyn050研究的最新进展。结果显示,将Tecentriq添加至Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与紫杉醇及卡铂联合用药方案,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。

IMagyn050是一项多中心、随机、双盲III期研究,在正接受新辅助或辅助治疗的III期或IV期卵巢癌患者中开展,评估Tecentriq+Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案与Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案的疗效和安全性。研究中,患者在肿瘤切除术前(新辅助)或术后(辅助)按1:1的比例随机分组。共同主要终点是:意向性治疗(ITT)人群和PD-L1阳性亚组人群中,由研究调查员确定的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。关键次要终点包括:客观缓解率(ORR)、安全性、耐受性、患者报告的腹痛和腹胀情况的改善。该研究正在由罗氏与GOG基金会公司(GOG Foundation)[GOG-3015]和欧洲妇科肿瘤试验组网络(ENGOT)[ENGOT OV-39]合作进行。

此次公布数据显示,与Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案相比,Tecentriq+Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案,没有改善无进展生存期(PFS)。该研究中,Tecentriq联合Avastin、紫杉醇、卡铂的安全性与已知的联合用药安全性一致。

目前,该研究的共同主要终点OS数据尚不成熟,后续工作将持续到下一次计划的分析。IMagyn050研究的结果将进一步评估,以便为Tecntriq妇科开发项目提供信息。Tecentriq卵巢癌和宫颈癌项目,建立在Tecentriq与Avastin联合应用的基础上,该方案可帮助新诊断的、晚期或复发性卵巢癌和宫颈癌女性在疾病没有恶化的情况下生存更久,这一结果在涉及5000多例女性的7个关键III期试验中得到了证明。

罗氏为Tecentriq制定了广泛的开发计划,包括多项正在进行和计划中的肺癌、泌尿生殖道癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌的III期研究,包括评估Tecentriq单药治疗或与其他药物联合用药。

罗氏首席医疗官和全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“卵巢癌仍然是最具侵袭性的癌症之一,病情晚期很难治疗。但我们仍然致力于改善这类女性患者的预后,并对Avastin仍然是一线卵巢癌治疗方案的关键成分感到高兴。”

卵巢癌是全球第八大最常见的女性癌症,每年有近30万例新诊断病例。卵巢癌仍然是女性恶性肿瘤死亡的主要原因,因为大多数患者直到出现晚期疾病才被诊断出来,5年生存率低于30%。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞。截至目前,Tecentriq已获多个国家批准作为单药疗法及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型癌症,包括:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)等。

Avastin属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据,Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。

在美国,FDA于2018年12月批准Tecentriq+Avastin+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据:在意向性治疗野生型(ITT-WT)患者中,与Avastin+化疗相比,Tecentriq+Avastin+化疗显著延长了患者的生存期(中位OS:19.2个月 vs 14.7个月,HR=0.78,p=0.016)。

今年5月底,FDA批准Tecentriq+Avastin用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌(HCC)患者。值得一提的是,Tecentriq+Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。来自IMbrave150临床试验的数据显示,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。(生物谷Bioon.com)

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