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诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验

来源:新浪医药新闻 2020-05-08 13:02

 

日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。

作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月上旬,诺华与Incyte启动了一项名为Ruxcovid的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,主要评估Jakafi联合SoC治疗COVID-19患者中出现细胞因子风暴的疗效和安全性。细胞因子风暴是一种严重的免疫过激反应,在COVID-19患者中,这可能导致危及生命的呼吸系统并发症。

Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂,于2011年获FDA批准用于治疗骨髓纤维化,后续又获批真性红细胞增多症和急性移植物抗宿主病(GVHD)两个适应症。基于临床前证据和独立研究的初步报告,以及Jakafi在治疗GVHD等疾病中表现出的安全性,诺华和Incyte认为,Jakafi具有让COVID-19患者更快恢复,减少重症监护和机械通气需求的潜力。

此外,在治疗细胞因子风暴方面,罗氏的IL-6抑制剂Actemra和赛诺菲/再生元的IL-6抑制剂Kevzara也都在3期临床试验中接受检验,治疗重症COVID-19患者。

考虑到COVID-19大流行的紧迫性,Incyte还在美国启动了紧急扩大使用计划(EAP),该计划允许符合条件的发生严重COVID-19相关细胞因子风暴的患者在针对该适应症的研究中接受使用Jakafi。(生物谷Bioon.com)

 

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