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针对羟氯喹抗击SARS-CoV-2感染是否有效,两项小型临床试验给出相反的结论,尚需开展进一步的研究来验证

来源:本站原创 2020-03-29 09:55

2020年3月29日讯/生物谷BIOON/---羟氯喹(hydroxychloroquine)因具有抗击新型冠状病毒SARS-CoV-2的潜在能力被美国总统Donald Trump吹捧为“上帝的礼物”。然而,在一项在中国开展的小型研究中,来自中国复旦大学的研究人员发现羟氯喹并不比常规治疗更有效。相关研究结果于2020年3月6日发表在浙江大学学报(医学版)期刊上,论文标题为“A pilot study of hydroxychloroquine in treatment of patients with common coronavirus disease-19 (COVID-19)”。

这项研究研究了30名COVID-19患者,这些患者按照1:1的比例分为试验组和对照组,其中试验组接受常规治疗加口服硫酸羟氯喹400 mg,1次/天,疗程为5天;对照组仅接受常规治疗,包括卧床休息、吸氧、对症支持治疗,使用“诊疗方案”中推荐的抗病毒药物如α干扰素雾化、口服洛匹那韦/利托那韦(克力芝)等,必要时给予抗菌药物等。

7天后,在试验组患者中有13人检测为阴性,而在对照组患者中,有14人检测为阴性。在试验组患者中,有1人随后发展为严重疾病。这两组患者康复的中位时间相类似。但是由于样本量太小而没有统计学意义。

但是,近期在法国开展的一项研究中,法国研究人员研究了类似数量的患者,发现这种药物高度有效地抵抗SARS-CoV-2感染,特别是当与抗生素阿奇霉素(azithromycin)联合使用时。相关研究结果发表在International Journal of Antimicrobial Agents期刊上,论文标题为“Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an openlabel non-randomized clinical trial”。
图片来自International Journal of Antimicrobial Agents, 2020, doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105949。

这引起了全球对羟氯喹和一种称为氯喹的相关化合物的关注。羟氯喹和氯喹是奎宁的合成形式,几十年来一直用于治疗疟疾、类风湿性关节炎和狼疮。

Trump上周宣布,他的政府正在与制药公司合作,以扩大对这些药物的获取,以便更多的医生可以以标签外使用的方式开药。

Trump曾表示,它们可能是“上帝的礼物”和“游戏规则改变者”,尽管许多科学家提醒在进行大规模临床试验之前不要过度宣传未经验证的药物。

此类临床试验被认为是过去几个月或几年来这个领域的金标准,通常涉及来自世界各地的数千名患者。患者经随机分配后接受实验性药物或安慰剂,并且这些临床试验是“盲法的”,这意味着参与者及其医生不知道他们属于哪一组,以进一步减少偏差。

美国纽约州现已成为美国大流行的中心,已超过30000例病例,近200人死亡。2020年3月24日,这样的一项临床试验在纽约州开启了。

与此同时,美国亚利桑那州的一名男子本周因服用了一种非医用的氯喹形式而死亡,这种氯喹形式被用来抵抗水族馆里的寄生虫。他的妻子也服用了这种药物并住院,并表示他们听说特朗普谈论了这种药物的益处,并决定尝试服用它。(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

1.CHEN Jun et al. A pilot study of hydroxychloroquine in treatment of patients with common coronavirus disease-19 (COVID-19). Journal of Zhejiang University (Medical Science), 2020, doi:10.3785/j.issn.1008-9292.2020.03.03.

2.Philippe Gautret et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an openlabel non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents, 2020, doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105949.

3.Antimalarial drug no better than standard coronavirus care: study
https://medicalxpress.com/news/2020-03-antimalarial-drug-standard-coronavirus.html

4.French study finds anti-malarial and antibiotic combo could reduce COVID-19 duration
https://techcrunch.com/2020/03/19/french-study-finds-anti-malarial-and-antibiotic-combo-could-reduce-covid-19-duration/
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