新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 拜耳 » 精准医疗!拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

精准医疗!拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

来源:本站原创 2020-02-29 17:04


2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials。

结果显示,截至数据截止(2019年2月19日)时,在153例可评估患者中,Vitrakvi治疗的总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85)、完全缓解率为16%(n=24)、部分缓解率为63%(n=97)。其中,在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102)、在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51)。在确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR:35.2个月,95%CI:22.8-NE)。在综合数据集(n=159)中,中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)、中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE),有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后一年仍然存活。来自综合数据集的子分析中,Vitrakvi在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障,CNS肿瘤或脑转移he难治瘤。数据显示,Vitrakvi在该患者群体中具有很高的临床疗效。

安全性数据涵盖了接受Vitrakvi治疗的260例癌症患者(不论TRK融合状态如何)的整个安全数据集,并提供了支持安全性的额外证据,包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。

皇家马斯登儿童和青少年肿瘤药物开发橡树基金会顾问Lynley Marshall博士表示:“Vitrakvi的最新数据为TRK融合癌症成人和儿童患者提供了非常有价值的随访疗效数据。通过发表于《柳叶刀肿瘤学》上的数据,我们可以看到Vitrakvi在TRK融合癌中显示出有临床意义的缓解率,即使在非常年幼的儿童中,其安全性总体上也是可控的。最初数据集的此次扩展进一步说明了Vitrakvi在符合资格的癌症患者中提供高缓解率的治疗潜力。”

拜耳英国特药医疗事务主任Melissa Rowe博士表示:“我们继续看到,在接受Vitrakvi治疗的各种肿瘤类型的TRK融合癌儿童和成人患者中显示出高缓解率,这突出了检测和识别存在基因组改变的癌症患者的重要性。在迄今为止最大的患者数据集中,Vitrakvi的最新数据令人鼓舞。我们将继续与监管部门合作,为有可能受益的符合条件的癌症患者提供这种治疗。”

NTRK基因融合是存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变,导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。越来越多的证据表明,编码TRKs蛋白的基因NTRKs可能与其他基因异常融合,产生可导致癌症在全身多处部位生长的信号。TRK融合癌症总体上是罕见的,每年影响欧洲不超过几千例患者,TRK融合可影响儿童和成人,并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。

Vitrakvi的活性药物成分为larotrectinib,这是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合癌总体上是罕见的,每年在欧洲影响不超过几千名患者,该病可影响儿童和成人,并且在不同的肿瘤中以不同的频率发生。在临床研究中,Vitrakvi被调查治疗了29种不同组织学的实体瘤。结果显示,Vitrakvi针对TRK融合肿瘤具有显著且持久的抗肿瘤活性,包括原发性CNS肿瘤和脑转移瘤,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。

Vitrakvi是一种首创(first-in-class)的口服TRK抑制剂,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,该药在TRK融合癌症儿童和成人患者中可提供高缓解率和持久缓解,包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤。

Vitrakvi是全球上市的首个口服TRK抑制剂,分别于2018年11月和2019年9月获美国和欧盟批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此外,Vitrakvi还获得了巴西、加拿大批准。在其他地区的监管申请正在进行或计划中。在2019年2月礼来收购Loxo Oncology之后,拜耳授权获得了开发和商业化Vitrakvi和研究性TRK抑制剂selitrectinib(BAY 2731954,前称LOXO-195)的全球独家权利,包括美国市场。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Updated data on Vitrakv (larotrectinib) confirm clinical efficacy with high response rates and durable responses as well as a good safety profile to date in children and adults with TRK fusion cancer
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库