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黑色素瘤“免疫+靶向”治疗!罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

来源:本站原创 2019-12-14 09:45


2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)的疗效和安全性。

结果显示,研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与安慰剂+Cotellic+Zelboraf方案组相比,Tecentriq+Cotellic+Zelboraf方案组PFS显示出显著和临床意义的改善。该研究中观察到的安全性概况与每个药物已知的安全概况一致。

该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布,并将与包括美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的监管机构进行讨论。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“通过将癌症免疫治疗与靶向治疗相结合,我们希望能为患有BRAF突变型晚期黑色素瘤的患者提供一种改善预后的新方法。我们期待着与世界各地的监管机构讨论结果。”

Tecentriq(atezolizumab)是一种肿瘤免疫疗法,其活性药物成分为atezolizumab,这是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体,旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1,阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。通过抑制PD-L1,Tecentriq能够使T细胞重新激活。

Cotellic是一种口服小分子MEK1/2抑制剂,由Exelixis公司发现,由罗氏与Exelixis联合开发。Zelboraf是一种强效BRAF抑制剂,可抑制某些突变类型的BRAF,是该类药物中第一个获得批准的药物,根据罗氏与第一三共旗下Plexxikon公司在2006年的许可和合作协议共同开发。

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

目前,Cotellic+Zelboraf组合疗法已在全球多个国家获得批准,用于治疗肿瘤已经扩散到身体其他部分或者不能通过手术切除、并且携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者。

罗氏为Tecentriq制定了广泛的临床试验开发计划,目前正在进行50多项研究,包括肺癌、肾癌、皮肤癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、膀胱癌、血液癌、肝癌和头颈癌的多个III期研究。这些研究正在评估Tecentriq作为单药疗法以及与其他药物联合用药。(生物谷Bioon.com)

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