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默沙东与拜耳共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点

来源:本站原创 2019-11-18 23:21

2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克(美国以外地区又名默沙东)与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时,与安慰剂相比,可以降低低收缩分率心衰竭(HFrEF)患者因心力衰竭的住院率或因心血管疾病死亡风险。

Vericiguat是一种一天一次口服的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)酶刺激剂。 在心力衰竭患者中由于一氧化氮(NO)的可用性受损而导致心肌和血管功能障碍,因此对sGC的刺激不足。 Vericiguat是该适应症晚期临床开发中的一流sGC刺激剂。

VICTORIA (VerICiguaT glObal study in patients with heart failure with Reduced ejectIon frAction)临床3期实验是一项随机、安慰剂对照、平行分组、多中心、双盲的III期研究。该研究的主要终点是心血管死亡或心力衰竭首次住院时间的总和。次要终点包括发生心血管死亡的时间,首次发生心力衰竭住院的时间,发生全部心力衰竭住院的时间(包括首次事件和复发事件),综合所有原因死亡率或心力衰竭住院的时间以及达到全因死亡率。该研究招募了5,050名HFrEF患者,这些患者被随机分配接受每日一次Vericiguat(滴定至10mg)或安慰剂联合现有的心力衰竭治疗。这项研究是由默克公司和拜耳公司共同赞助的,是与加拿大VIGOR中心和杜克临床研究所在42个国家(包括欧洲,日本,中国和美国)的600多个中心合作进行的。

两家公司并未提供详细的临床数据,不过他们表示来自VICTORIA的临床数据将在2020年即将举行的科学会议上发表。

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