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新型抗体疗法!CytomX公司抗PD-L1 Probody疗法CX-072联合Yervoy治疗黑色素瘤进入II期临床

来源:本站原创 2019-11-04 16:32


2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --CytomX Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,利用基于其Probody治疗技术平台,开创了一类新的抗体疗法。近日,该公司宣布启动II期PROCLAIM(人体Probody临床评估)CX-072-002研究,评估抗PD-L1 Probody CX-072联合百时美施贵宝抗CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗复发性或难治性黑色素瘤患者。

CX-072是一种靶向PD-L1的Probody疗法,目前处于I/II期临床。Probody是一类完全重组的单克隆抗体,其抗原结合位点利用专利性的抗体掩蔽技术进行封闭,在健康组织中保持惰性,而在肿瘤微环境中能被肿瘤特异的蛋白酶切割从而被选择性激活,暴露出抗原结合位点。

Probody聚焦于治疗性抗体对肿瘤的活性,同时对健康组织无害。Probody独特的选择性,扩展了已验证及新颖靶标的治疗窗口,有望创造更安全有效的新一类疗法。

目前,CytomX公司有4个Probody项目处于临床开发,包括该公司独家拥有的PD-L1 Probody免疫疗法(CX-072)、与百时美施贵宝合作开发的一款CTLA-4靶向性Probody疗法(BMS-986249)、独家拥有的CD166靶向性Probody药物偶联物(CX-2009)、与艾伯维合作开发的一款CD71靶向性Probody药物偶联物(CX-2029)。

ROCLAIM-CX-072-002是一项开放标签、多中心II期研究(NCT03993379),在接受一种PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗后病情进展或复发的不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展,将评估CX-072与Yervoy免疫组合疗法的疗效、安全性和耐受性。

此前,CytomX公司已在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估CX-072联合Yervoy治疗晚期实体瘤患者的开放标签、剂量发现I期研究PROCLAIM-CX-072-001的结果。截止2019年10月的最新数据显示,接受Yervoy(3、6或10mg/kg)联合CX-072(0.3、1、3、或10mg/kg)治疗的27例可评估患者中,疾病控制率为37%,5例患者获得客观缓解,其中一例完全缓解,在这些过度预治疗的患者中的总缓解率(ORR)为19%、中位缓解持续时间(DOR)为14.6个月(1.9-21.2个月),截至最新数据日期,5例应答者中有4例仍在接受治疗。

根据该项I期研究,进一步研究的推荐联合方案为 CX-702 10mg/kg和Yervoy 3mg/kg,该组合耐受性良好,没有观察到新的安全信号。在所有剂量治疗的27例患者中,9例(33%)出现3/4级治疗相关不良事件(TRAE),6例(22%)出现3/4级免疫相关不良事件(irAE)。(生物谷Bioon.com)

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