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一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

来源:药明康德 2019-10-29 12:55

 

 

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期(PFS)带来统计显着且有临床意义的改善。

无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人因此而去世。肺癌可以大致分为小细胞肺癌和NSCLC,NSCLC是最常见的肺癌类型,占肺癌总数的80%-85%。在NSCLC患者中,有25%-30%的鳞状NSCLC患者和70%-75%的非鳞状NSCLC患者。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期,五年存活率仅为10%。

Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用,从而阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi已经获得FDA批准,治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期(stage 3)无法切除的NSCLC患者。

名为POSEIDON的试验是一项随机,国际多中心的3期临床试验。参与该试验的患者包括鳞状和非鳞状的表达PD-L1,但不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者。试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期(OS),次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。试验结果显示,与单独化疗相比,Imfinzi+化疗的组合疗法和添加tremelimumab的三重疗法都使患者的PFS得到显着改善,达到试验的主要终点和关键性次要终点。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

“POSEIDON试验的数据证明了Imfinzi在治疗IV期NSCLC患者中的疗效,”阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤研发部负责人Jose? Baselga博士说:“在Imfinzi与化疗的组合疗法中添加tremelimumab具有良好的安全性,这种三重疗法有潜力成为一种重要的治疗方法。”(生物谷Bioon.com)

 

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