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首个精神分裂透皮贴剂,FDA批准了Noven的SECUADO®上市

来源:本站原创 2019-10-16 00:16

  久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SECUADO®(阿塞那平)透皮系统,这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。

  阿塞那平是一种公认​​的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给药系统(TDDS)在非典型抗精神病药物阿塞那平的佩戴时间(24小时)中提供持续的浓度。透皮贴剂可能有助于减轻精神分裂症患者面临的一些挑战。


  在国际3期,双盲,安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,SECUADO在第六周的总阳性和阴性综合症状量表(PANSS)的变化达到了基线统计学上显着改善的主要终点。在为期六周的治疗期内,对616名患有精神分裂症的成人进行了有效性和安全性评估。此外,SECUADO在临床总体印象严重度(CGI-S)评分方面显示出统计学上的显着改善,这是3期研究的关键次要终点。(生物谷/bioon.com)

原文出处:Noven官网
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