新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » FDA信息 » LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌

LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌

来源:动脉网 2019-09-13 06:48




大肠癌是常见的恶性肿瘤,包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠,近年有向近端(右半结肠)发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化,男女之比为1.65:1。

9月11日消息,Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定,用于检测早期结肠癌。

结直肠癌(CRC)是美国常见癌症类型之一,每年新增病例超过13万人,其中约有5万人死亡。全美医疗机构每年会进行1400多万次结肠镜检查,CRC诊断及治疗费用超过140亿美元。但数据显示,有三分之二的美国人忽略CRC筛查指南,有60%的CRC病例直到疾病后期才被确诊。

LifeKit Preven是首个获FDA突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备,主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同,该设备不依赖于结肠镜,能够直接检测患者癌前腺瘤。

非侵入性测试设备增加了患者对CRC筛查项目的依从性。据估计,推广CRC筛查每年可以挽救全美超过10000人的生命。

临床研究表明,LifeKit Prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确,且可能比现有CRC诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查,筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌,从而降低CRC的发病率和死亡率。(生物谷Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关阅读

相关标签

最新会议 培训班 期刊库