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阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点

来源:药明康德 2019-06-29 12:05

 

阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。

肺癌是导致癌症死亡的首要原因,占癌症死亡总数的五分之一。肺癌可以被分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两大类,其中SCLC占肺癌总数的15%。接近三分之二的SCLC患者在确诊时已经处于广泛期,这时癌症已经在肺部扩散,或者转移到身体的其它部位。SCLC是一种侵袭性强,增殖迅速的癌症,虽然可能对铂基化疗产生最初反应,但是会迅速复发并且恶化。SCLC患者的预后尤其不良,确诊后5年生存率只有6%。

阿斯利康公司开发的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。它已经获得批准,治疗经治晚期膀胱癌患者,和经治3级(stage 3)无法切除的NSCLC患者。

在名为CASPIAN的开放标签,随机全球性3期临床试验中,广泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的组合疗法或者标准化疗的治疗。Imfinzi组合疗法包括:Imfinzi+依托泊苷(etoposide)+铂基化疗选择(顺铂或卡铂),或者Imfinzi+tremelimumab(抗CTL4抗体)+化疗。

在预设的中期分析中,独立数据监测委员会(IDMC)认为试验达到了它的主要终点。Imfinzi+依托泊苷+铂基化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显着且具有临床意义的改善。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose? Baselga博士说:“CASPIAN 3期临床试验的结果为SCLC患者带来新的希望。他们面对着一种灾难性疾病,迫切需要创新疗法。这项临床研究首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择。”(生物谷Bioon.com)

 

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