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生长抑素类似物!益普生Somatuline Depot(兰瑞肽)最新设计的预充式注射器获美国FDA批准

来源:本站原创 2019-06-26 16:10


2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Somatuline® Depot(索马杜林,lanreotide,兰瑞肽注射液)一款新的预充式注射器,该注射器具有更新的功能,如大的凸缘,更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场,该药将由医疗保健专业人士进行深层皮下注射给药。

这款新的预充式注射器与先前的预充式注射器适应症相同,该药是一种生长抑素类似物,适用于:(1)对手术和/或放疗反应不足、或不能选择手术和/或放疗作为治疗方案的肢端肥大症患者的长期治疗,目的是将生长激素(GH)和胰岛素生长因子-1(IGF-1)水平降至正常水平;(2)对患有不可切除性、分化良好或中等风化、局部晚期或转移性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NET)成人患者进行治疗,以提高无进展生存期;(3)对类癌综合征成人患者进行治疗,可降低短效生长抑素类似物抢救治疗的频率。

益普生与患者及其护理者、护士和其他医疗专业人员合作进行了5项独立但互补的研究,以更好地了解现有Somatoline®Depot预充注射器的当前使用情况,并评估改进该设备功能的方法。此次合作的结果是重新设计了递送系统,目的是使更容易抓紧注射器和管理注射。

上述研究的合作者之一、美国西北大学临床护士专家Daphne Adelman表示:“GEP-NET和肢端肥大症可能与一些不舒服和不愉快的症状有关,而旨在改善注射过程的创新是这些患者临床治疗方面向前迈出的重要一步。”(生物谷Bioon.com)

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