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新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全性

来源:本站原创 2019-06-14 12:14


2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有新的安全性发现。

该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学院皮肤病学副教授Craig Leonardi表示:“在这项研究的扩展期内,持续接受Taltz治疗5年的患者中,超过90%的患者维持了明显的皮肤斑块清除(PASI 75)、几乎一半的患者维持了完全皮肤斑块清除。这些结果表明,接受Taltz治疗的患者在5年治疗期内可以获得持久的皮肤斑块清除。”

UNCOVER-1研究中,在治疗第12周达到SPGA 0/1缓解且完成60周治疗的患者可以进入开放标签扩展期(n=110)。研究扩展期内,在继续接受Taltz开放标签治疗(160mg初始剂量、每2周[Q2W]80mg至第12周、之后每4周[Q4W]80mg)的患者中,Taltz从第60周至第264周表现出持续的缓解。缓解率在5年内维持,在第264周时,PASI 75、90、100缓解率分别为94.3%、81.8%、46.6%

在60-264周期间,治疗出现的不良事件与先前UNCOVER项目中的Taltz研究一致。此外,在扩展期内没有新的或意外的安全发现。来自UNCOVER-3研究的4年数据也将在WCD会议上公布。

迄今为止,Taltz的安全性已在13项中度至重度斑块型银屑病临床试验中进行了研究,临床项目中Taltz的总暴露量超过1.7万患者年。

今年晚些时候,礼来计划公布头对头临床研究IXORA-R的数据,该研究旨在评估Taltz(IL-17抑制剂)与强生抗炎药Tremfya(guselkumab,IL-23抑制剂)在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的优越性。值得一提的是,该研究是首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100评分作为主要终点比较一种IL-17抑制剂和一种IL-23抑制剂的头对头研究。

Taltz是礼来开发的一项新型抗炎药,其活性药物成分为ixekizumab,这是一种单克隆抗体,针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。ixekizumab不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。对于银屑病患者而言,IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。

Taltz通过皮下注射给药,在美国市场,该药于2016年3月首次获批,成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)之后美国上市的第2款IL-17A单抗药物。目前,Taltz已获批的适应症包括:(1)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(2)治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

业界对Taltz的商业前景十分看好,医药市场调研机构Evaluate此前发布报告预测,Taltz在2024年的销售额将达到27.07亿美元。(生物谷Bioon.com)

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