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罗氏重磅新药达到3期主要终点 可将流感风险降至2%

来源:药明康德 2019-06-07 14:34

 

 

日前,罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点——在家人患有流感的情况下,这款重磅药物能将健康受试者的流感风险降低到1.9%!

Xofluza于去年获批,是20年来首款具有全新作用机制的抗流感药物。具体来看,它能够抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease),起到抑制病毒复制的作用。与传统药物相比,它能够在更早阶段靶向病毒的复制周期。从疗效上看,它有望一次使用,长期生效。

“这是FDA近20年来批准的第一款具有创新作用机制的新抗流感疗法。每年成千上万的患者感染流感,其中很多人症状很严重,拥有安全有效的治疗选择非常重要。这款新药提供了一种重要的医疗选择。”FDA前任局长Scott Gottlieb博士在去年的新闻稿中说道。

在一项3期临床试验中,这款新药的预防效果也得到了验证。本研究在日本展开,受试者家庭中有成员患有流感。这些受试者随后被分为两组,一组接受Xofluza的治疗,另一组则接受安慰剂作为对照。研究显示,对照组中有13.9%出现流感病情,而Xofluza治疗组的数字仅为1.9%,显着减少了流感风险。这也达到了主要临床终点。

“本次3期临床试验的结果在Xofluza已有的出色临床数据上再添加了新的一笔。这也是首个显示Xofluza单独治疗,能够减少人们受家庭成员传染得上流感的临床试验,”罗氏的首席医学官和全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道:“使健康人不受流感病毒的影响,能减少社会的总体疾病负担。我们期待将这些数据分享给全世界的监管部门。”

我们期待Xofluza能带来新型的流感预防方案,减少流感带来的威胁。(生物谷Bioon.com)

 

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