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盐野义Xofluza在中国台湾获批:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

Xofluza用于接触过流感患者的≥12岁人群,用于流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-17

罗氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

Xofluza适应症包括:(1)治疗流感;(2)流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-12

美国FDA批准罗氏Xofluza用于≥12岁人群:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

Xofluza用于接触过流感患者的人群,预防发生流感疾病。

2020-11-24

罗氏超级流感药Xofluza欧盟即将获批:一次口服24小时杀死病毒!

Xofluza是近20年来首个新机制流感药,已在多个国家和地区获得批准。

2020-11-15

盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著

盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。BLOCKSTONE是一项多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,于2018/19流感季在日本开展,入组受试者是确诊为流感指示病例(index patient,

2020-07-14

罗氏Xofluza在美国进入审查,用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份新药申请(NDA)和2份补充新药申请(sNDA)。具体而言,FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA,作为口服混悬剂的单剂量颗粒(2mg/mL),该剂型将为为儿童以及有吞咽

2020-03-28

罗氏新型抗流感药物Xofluza上市不到一年被发现促进耐药性流感病毒出现

患者服用抗病毒药物后可能出现耐药性流感

2019-12-21

盐野义Xofluza在中国台湾上市,用于≥12岁人群治疗A型和B型流感急性感染

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在中国台湾推出流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),该药于今年8月底获得批准,用于12岁及以上儿童和成人患者治疗A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床研究中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在服用一天内

2019-11-27

盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

2019-10-22

罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应症,用于流感并发症高危人群

2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感,以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物,具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶(

2019-10-18