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HER2阳性乳腺癌新进展!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

来源:本站原创 2019-06-06 15:09


2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。

该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗,赫赛汀)及多西他赛化疗组合方案(Perjeta方案)的疗效和安全性,并与安慰剂+赫赛汀+化疗方案(对照方案)进行了对比。

此次ASCO年会上公布的结果显示,随访8年后,与对照组相比,Perjeta组总生存期(OS)显著延长16.3个月(中位OS:57.1个月 vs 40.8个月)、死亡风险显著降低31%(HR=0.69,95%CI:0.58-0.82,p<0.0001)。

这些新的数据与之前公布的结果一致,并证实在额外4年随访后,Perjeta方案维持了前所未有的OS获益。特别是,Perjeta方案组有超过三分之一(37%)的HER2阳性mBC患者在8年时仍然存活,而对照组为23%。长期随访研究的安全性数据一致,表明Perjeta方案维持了心脏和总体安全性。

此外,来自中国III期PUFFIN研究的数据也在ASCO年会上公布,结果与CLEOPATRA研究结果一致,数据进一步证实了Perjeta方案在HER2阳性mBC患者中的卓越疗效和安全性。

Perjeta+赫赛汀+化疗方案:已获中国批准,标志着HER2阳性乳腺癌临床治疗新时代

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。HER2阳性乳腺癌是另一种特别具有侵袭性的乳腺癌,约占乳腺癌病例的15-20%。HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者接受赫赛汀+化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危eBC患者出现复发或死亡的比例更高。

Perjeta是一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和赫赛汀的作用机制相同,均靶向结合HER2受体,但所结合的部位不同。将2者联合用药,能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁,从而阻止癌细胞的生长和存活。

在美国和欧盟,Perjeta+赫赛汀+化疗方案已获批用于:(1)HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的新辅助治疗;(2)具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗;(3)用于HER2阳性晚期乳腺癌(aBC)的治疗,用于该阶段疾病时,与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。

在中国,Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批,用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。此次批准,标志着中国乳腺癌治疗进入了新的时代!来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示,与当前标准疗法赫赛汀+化疗相比,Perjeta+赫赛汀+化疗方案辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性eBC患者,显著延长了无侵袭性疾病生存期,不良反应可控,临床效益/风险优势明显。(生物谷Bioon.com)

原文出处:罗氏官网
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