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新型抗炎药!优时比首次公布数据显示:Cimzia可有效清除银屑病患者的指(趾)甲疾病

来源:本站原创 2019-04-30 23:20


2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会近日在法国巴黎召开。此次会议上,优时比(UCB)首次公布了来自Cimzia(certolizumab pegol)银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据,这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲(psoriatic nail disease)
方面的疗效,数据显示,66.2%的患者在第48周实现了指(趾)甲疾病清除。

Cimzia对银屑病患者指(趾)甲疾病的影响在SPIN会议上首次公布。虽然Cimzia在银屑病关节炎(PsA)中的应用已显示出对指(趾)甲疾病有效,但Cimzia在银屑病中的指(趾)甲结果之前一直未报道。

银屑病甲(图片来源:dxline.info)

此次分析包括了来自3项临床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的银屑病患者,这些患者在基线时也存在指(趾)甲疾病(改良指(趾)甲银屑病严重程度指数[mNAPSI]评分>0分)。在基线时伴随银屑病关节炎(PsA)是患者自我报告的。

会上公布了第48周的指(趾)甲疾病清除(mNAPSI=0)和mNAPSI相对基线的变化(CFB)。数据显示,在第48周仍留在研究中的133例患者中,有66.2%的患者实现指(趾)甲疾病完全清除(mNAPSI=0),mNAPSI相对基线的平均变化为4.4分。在伴有PsA的患者(mNAPSI=69.0%)和不伴有PsA的患者(mNAPSI=65.4%)中观察到了治疗指(趾)甲疾病的相似疗效。

Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构,Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者(从怀孕到妊娠后期和哺乳期)接受治疗时药物不会向胎儿和婴儿转移的抗肿瘤坏死因子(an-TNF)生物制剂。截至目前,Cimzia已获全球多个国家和地区批准,用于多种炎症性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。

今年3月底,Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。(生物谷Bioon.com)

原文出处:UCB
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