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FDA批准首个双药物组合用于治疗成人HIV-1感染

来源:本站原创 2019-04-12 08:44

2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,美国FDA宣布批准新型疗法Dovato(度鲁特韦(dolutegravir)和拉米夫定(lamivudine))用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者,Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。

图片来源:medicalxpress.com

Dovato疗法适用于并没有已知的或推测的对药物单一组分产生耐受性的HIV-1患者的治疗,与标准的三种药物联合治疗体系相反,这种新型疗法能为患者提供单一药片中两种药物的组合疗法选择,同时并不会因第三种药物的加入给患者产生额外的毒性作用和潜在的药物相互作用。

在一项双随机、双盲的对照临床试验中,研究者对1433名并未接受过抗逆转录病毒的HIV感染成年患者进行研究揭示了每日服用Dovato的有效性和安全性,研究者发现,相比使用药物度鲁特韦、恩曲他滨、替诺福韦治疗而言,将度鲁特韦和拉米夫定结合能够降低患者血液中HIV的水平,如果患者能在至少48周时间里维持血液中HIV RNA低于50拷贝/mL,那么就证明这种疗法是成功的,患者最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳等。

由于药物度鲁特韦与已知的神经管缺陷风险有关,因此患者从受孕到怀孕三个月不应该进行Dovato疗法进行治疗。Dovato包装盒上的警告提示,同时感染HIV和乙肝病毒的患者应该额外对患者进行乙肝的治疗或考虑不同的药物组合。服用包含拉米夫定的双重感染患者会对拉米夫定产生一定耐受性,同时患者或许也会出现严重的肝脏问题,因此,对于服用Dovato药物的双重感染患者而言需要进行密切监控。(生物谷Bioon.com)

原始出处:

First two-drug regimen approved for HIV-1 treatment

The U.S. Food and Drug Administration has announced the approval of Dovato (dolutegravir and lamivudine), the first approved two-drug, fixed-dose, complete regimen for adults with HIV-1 who have not been previously treated with antiretroviral medication.

Dovato is indicated for patients with no known or suspected substitutions associated with resistance to the drug's individual components. As opposed to the standard-of-care three-drug regimen, Dovato provides patients with the option of a two-drug regimen in a single tablet without the additional toxicity and potential drug interactions carried by a third drug.......

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