默沙东与联合国儿童基金会(UNICEF)签署协议：长期供应口服COVID-19药物molnupiravir!
来源：本站原创 2022-01-20 00:37
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物，可抑制多种RNA病毒的复制，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。
2022年01月19日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与Ridgeback Biotherapeutics近日联合宣布与联合国儿童基金会（UNICEF）签署一项长期供应协议，以促进molnupiravir在全球的广泛获取，该药是一种口服抗病毒药物，用于治疗COVID-19。
根据该协议，在获得监管授权后，默沙东将在2022年上半年向UNICEF分配多达300万个疗程molnupiravir，在100多个中低收入国家分发。目前，默沙东正在与Ridgeback合作开发molnupiravir，该药已被授权在10多个国家使用，包括美国、英国和日本。
默沙东首席执行官兼总裁Robert M. Davis表示：“默沙东正在履行我们的承诺，广泛、快速、公平地提供molnupiravir。通过与UNICEF达成的这项突破性协议，100多个中低收入国家的数百万患者，将在2022年上半年通过UNICEF和ACT加速器伙伴关系（ACT Accelerator Therapeutics Partnership）获得molnupiravir。我感到自豪的是，这些中低收入国家的患者将与高收入国家的患者同时获得治疗。”
molnupiravir化学结构式（图片来源：scinexx.de）
molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷类似物，可抑制多种RNA病毒的复制，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2），这是导致COVID-19的病原体。molnupiravir已被证明在SARS-CoV-2的几个临床前模型中具有活性，包括用于预防、治疗和预防传播，在SARS-CoV-1和MERS的临床前模型中也显示出活性。
2021年11月，molnupiravir获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于治疗SARS-CoV-2诊断检测为阳性且至少有一种发生严重疾病的风险因素的轻中度COVID-19成人患者。在英国，molnupiravir的商标名为Lagevrio。值得一提的是，molnupiravir是第一个被批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。
在美国，FDA于2021年12月授予molnupiravir紧急使用授权（EUA），用于治疗：（1）直接SARS-CoV-2病毒检测为阳性结果且有高风险发展为严重COVID-19（包括住院或死亡）的轻度至中度COVID-19患者；（2）直接SARS-CoV病毒检测为阳性结果且对于FDA授权的COVID-19治疗方案不可及或临床上不适用的轻度至中度COVID-19患者。
来自3期MOVe-OUT临床试验的主要疗效结果（基于对762例患者的计划中期分析）显示：在患有轻度至中度COVID-19、有风险发展为严重COVID-19和/或住院的成人患者中，至第29天，与安慰剂相比，molnupiravir治疗将住院或死亡风险显著降低了50%：安慰剂组有14.1%（n=53/377）的患者住院或死亡，molnupiravir治疗组为7.3%（n=28/385），绝对风险降低为6.8%（95%CI:2.4，11.3；p=0.0024）。
用药方面，molnupiravir应在确诊为COVID-19并在症状出现后5天内尽快给药，推荐剂量为800mg（4粒200mg胶囊），每12小时口服一次，连续5天，可与或不与食物同服。完成为期5天的完整疗程对于最大限度地清除病毒和减少SARS-CoV-2的传播非常重要。
需要指出的是，molnupiravir不推荐用于怀孕的患者。根据动物繁殖研究的结果，molnupiravir给怀孕的动物服用时可能会对胎儿造成伤害。（生物谷Bioon.com）
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