NEJM：探究COVID-19假阴性测试结果的挑战和影响
来源：本站原创 2020-06-15 13:32
2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---在美国各地的社区努力应对COVID-19大流行的影响时，许多人把重点放在缺乏广泛的测试上，并认为这是国家安全重新开放的主要障碍。随着这方面的进展，人们的关注点已经转移到测试的准确性上，主要是抗体测试，其目的是为了识别先前的感染。但是，根据近期发表在NEJM期刊上的一篇论文，来自美国达特茅斯卫生政策与临床实践研究
2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---在美国各地的社区努力应对COVID-19大流行的影响时，许多人把重点放在缺乏广泛的测试上，并认为这是国家安全重新开放的主要障碍。随着这方面的进展，人们的关注点已经转移到测试的准确性上，主要是抗体测试，其目的是为了识别先前的感染。
但是，根据近期发表在NEJM期刊上的一篇论文，来自美国达特茅斯卫生政策与临床实践研究所等研究机构的研究人员表示，应当更多地强调解决诊断测试的不准确性，这是因为诊断测试在遏制COVID-19大流行方面发挥着关键作用。
论文第一作者、达特茅斯卫生政策与临床实践研究所盖泽尔医学院的Steven Woloshin教授说，“通常涉及鼻咽拭子的诊断测试可能在两种情况下是不准确的。假阳性结果错误地识别感染者，其后果包括不必要的隔离和接触者追踪。假阴性结果的影响要大得多，这是因为没有症状的感染者可能无法被隔离，并可能传染给其他人。”
在这篇论文中，Woloshin和他的同事们讨论了导致目前诊断测试局限性的因素---包括Woloshin和他的同事在论文中讨论了导致目前诊断测试局限性的因素--包括测试灵敏度的变异性和缺乏验证测试准确性的标准流程，还引用了因经常出现假阴性结果而令人担忧的几项大型研究。
这些研究人员从他们的研究工作中得出了几个结论。Woloshin说，“诊断测试将有助于安全地打开国门，但只有在测试高度敏感并根据临床有意义的参考标准进行验证的情况下，才会如此，否则我们无法自信地宣布人们没有被感染。”
美国食品药品管理局（FDA）还应该确保测试制造商在市场授权时提供其测试的临床灵敏度和特异性的细节。没有这些信息的测试对患者护理的相关性将降低。
Woloshin说，“检测无症状人群的测试灵敏度是当务之急。如果验前概率（pretest probability）---测试前对一个人被感染的几率的估计值---很高，那么即使是高敏感度测试的阴性结果也不能排除感染，所以临床医生不应该相信意外的阴性结果。”
他说，这一估计可能取决于一个人生活的地方COVID-19的常见程度、接触史和症状。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Steven Woloshin et al. False Negative Tests for SARS-CoV-2 Infection—Challenges and Implications. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMp2015897.
2.New report examines challenges and implications of false-negative COVID-19 tests
https://medicalxpress.com/news/2020-06-implications-false-negative-covid-.html
但是，根据近期发表在NEJM期刊上的一篇论文，来自美国达特茅斯卫生政策与临床实践研究所等研究机构的研究人员表示，应当更多地强调解决诊断测试的不准确性，这是因为诊断测试在遏制COVID-19大流行方面发挥着关键作用。
图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMp2015897。
论文第一作者、达特茅斯卫生政策与临床实践研究所盖泽尔医学院的Steven Woloshin教授说，“通常涉及鼻咽拭子的诊断测试可能在两种情况下是不准确的。假阳性结果错误地识别感染者，其后果包括不必要的隔离和接触者追踪。假阴性结果的影响要大得多，这是因为没有症状的感染者可能无法被隔离，并可能传染给其他人。”
在这篇论文中，Woloshin和他的同事们讨论了导致目前诊断测试局限性的因素---包括Woloshin和他的同事在论文中讨论了导致目前诊断测试局限性的因素--包括测试灵敏度的变异性和缺乏验证测试准确性的标准流程，还引用了因经常出现假阴性结果而令人担忧的几项大型研究。
这些研究人员从他们的研究工作中得出了几个结论。Woloshin说，“诊断测试将有助于安全地打开国门，但只有在测试高度敏感并根据临床有意义的参考标准进行验证的情况下，才会如此，否则我们无法自信地宣布人们没有被感染。”
美国食品药品管理局（FDA）还应该确保测试制造商在市场授权时提供其测试的临床灵敏度和特异性的细节。没有这些信息的测试对患者护理的相关性将降低。
Woloshin说，“检测无症状人群的测试灵敏度是当务之急。如果验前概率（pretest probability）---测试前对一个人被感染的几率的估计值---很高，那么即使是高敏感度测试的阴性结果也不能排除感染，所以临床医生不应该相信意外的阴性结果。”
他说，这一估计可能取决于一个人生活的地方COVID-19的常见程度、接触史和症状。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Steven Woloshin et al. False Negative Tests for SARS-CoV-2 Infection—Challenges and Implications. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMp2015897.
2.New report examines challenges and implications of false-negative COVID-19 tests
https://medicalxpress.com/news/2020-06-implications-false-negative-covid-.html
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