NCCN非小细胞肺癌临床实践指南主笔者David S. Ettinger简介
David S. Ettinger是美国约翰霍普金斯大学医学院肿瘤科教授,同时也是药学、耳鼻喉科学、头颈外科、妇产科、放射肿瘤科和分子放射科教授。
IDSA新指南旨在降低人工关节感染死亡、致残以及花费
每年因髋或膝关节置换术发生新关节感染的患者多达2万人,未来20年还可能迅速增多。针对该问题,美国感染病协会(IDSA)推出了第一个指南,并指出多学科专家合作的必要性。 来自美国和欧洲的九位感染科和骨科的专家代表参与了指南的制订,其中一位感染科副教授Douglas R. Osmo MD指出关节置换显著改善患者生活质量,但其中1-2%患者发生新关节感染。
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司(Amgen)骨治疗新药狄诺塞麦(Xgeva,denosumab)做进一步考虑后,英国医疗费用监管部门12日发表声明说,不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva,但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项...
保健食品命名规定和命名指南
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为保证保健食品命名科学、规范,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,现予印发,请遵照执行。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
EULAR指南新增一线生物制剂 类风关治疗迎来新希望
Smolen教授指出:"根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示,2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂。