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糜烂性食管炎(EE)新药!新型长效质子泵抑制剂vonoprazan(沃诺拉赞)3期临床获得成功!

vonoprazan治疗能够快速治愈糜烂性食管炎,并有效维持愈合。

2021-10-25

首个酸性食管炎(EoE)药物!武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)获美国FDA优先审查!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善酸性食管炎迹象

 10月26日,再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院(ACG)年会和欧洲胃肠病学联合会(UEG)2020上宣布了评估Dupixent(dupilumab)用于12岁及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。此前发布的结果显示,该试验同时达到了主要终点和所有关键的次要终点。而此次的最新数据显示,在微观水平上患

2020-10-27

酸性食管炎创新药!美国FDA授予赛诺菲/再生元Dupixent突破性药物资格:III期临床疗效显著!

今年6月,Dupixent(达必妥)在中国获批,治疗特应性皮炎。

2020-09-15

赛诺菲/再生元Dupixent治疗酸性食管炎III期临床获得成功!

Dupixent是第一个也是唯一一个在III期临床试验中针对≥12岁年龄群EoE患者显示出阳性和临床意义结果的生物制剂。

2020-05-25

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索美拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

阿斯利康Fasenra治疗酸性肉芽肿性多血管(EGPA)获孤儿药资格

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕

2018-11-27

赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

2017-10-17

葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗酸性肉芽肿血管(EGPA)的上市申请

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

2017-07-03

NEJM:GSK抗炎药Nucala治疗酸性肉芽肿血管(EGPA)具有显著疗效

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布抗IL-5单抗类抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)的积极数据已在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该研究由葛兰素史克与美国国立卫生研究院(NIH)下属机构美国

2017-05-21