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美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22

儿科新药!美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!

截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。

2021-12-25

美国FDA批准Oxbryta儿科适应症&分散片剂型!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-12-20

默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查:用于儿科人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance已获批用于成人群体,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-12-15

《柳叶刀》子刊:什么,免疫治疗用药时间不同,死亡风险竟会翻倍?!

  免疫治疗,实在是太深奥太复杂,越研究越有趣呢。奇点糕时不时就在看完一些研究后,发出楚团长式感慨,“你呀,你呀,总能给我整点新花样”。发出这样的感慨,是因为影响免疫治疗的要素太多了,都不用说不同肿瘤中癌细胞和免疫细胞本身的特质,单单是药物方面就有抗生素、糖皮质激素、二甲双胍,还有神秘莫测的肠道菌群、以及导致免疫治疗中“医学悖论”的肥胖…

2021-12-02

拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-11-23

Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam儿科患者2b期研究获得成功!

与安慰剂相比,ecopipam在主要终点和多个次要终点显示出统计学意义和临床意义的结果。

2021-11-12

儿科结核病新药!大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!

Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。

2021-11-11

小野制药在日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31