艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市，该药每日一次口服15mg，不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv
艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查，2024年销售额或达$26亿
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的新药申请（NDA），并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券（PRV）来加速upadacitinib NDA的审查，这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计
艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请，2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请 （MAA），申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。NDA和MAA的提交，是基于upadacitinib全球性SELECT
艾伯维upadacitinib治疗溃疡性结肠炎（UC）显著诱导临床缓解
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在奥地利维也纳举行的由欧洲联合胃肠病学联合组织（UEG）主办的欧洲消化疾病周（UEGW2018）上公布了新型抗炎药JAK1选择性抑制剂upadacitinib治疗溃疡性结肠炎（UC）的IIb/III期临床研究U-ACHIEVE（NCT02819635）的积极结果。数据显示，治疗8周后，upadacitin
艾伯维新型抗炎药upadacitinib治疗类风湿性关节炎有效改善疼痛、生理功能及晨僵
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的2018年欧洲风湿病大会（EULAR 2018）上公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）3个III期临床研究新的患者报告预后数据。结果显示，在SELECT-NEXT和SELECT-BEYONG中治疗12周后、在SELECT-MON
艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY（NCT02706873）是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）初治的中度至重度类风
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira
艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗，Humira？，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人
艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点
2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究，在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤（MTX）治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎（
艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功
2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了抗炎药upadacitinib（ABT-494）一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病（CD）患者中，与安慰剂相比，upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据