赛诺菲 / 再生元重磅药物 sarilumab 获 FDA 批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 sarilumab 上市之路并不平坦。原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA 在信中指出“在对赛诺菲位于诺曼底的 Le Trait 工厂进行常规现场检查后发现了一些缺陷”。虽然生产问题
赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara（sarilumab）获批上市，治疗类风湿性关节炎（RA）
Kevzara（sarilumab）是全球首个直接靶向IL-6受体的单抗类抗炎药，临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐（Humira）。
ACR/ARHP 2016：赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎（RA）疗效显著优于Humira（阿达木单抗）
sarilumab是首个靶向白介素6（IL-6）受体的单抗药物，年销售峰值将达到18亿美元。
赛诺菲和Regeneron类风湿新药sarilumab被FDA发布完整回应函，与疗效及安全性无关
sarilumab是首个直接靶向白介素-6（IL-6）受体的全人源化单克隆抗体，通过皮下注射给药。
欧盟正式受理赛诺菲类风湿性关节炎新药sarilumab 上市申请
sarilumab是首个直接靶向IL-6受体的单抗药物，临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐（Humira）。
赛诺菲/再生元sarilumab类风湿性关节炎III研究击败Humira
类风湿性关节炎市场历来被认为竞争异常激烈。而在这一领域中艾伯维公司凭借Humira一直占据领衔优势。然而，随着仿制药的崛起，艾伯维在该领域正遭受前所未有的挑战。不过，最近赛诺菲/再生元开发的新药sarilumab或许将成为其最大劲敌。在赛诺菲和再生元公布的一项最新临床III期研究中，该药物击败了Humira。
赛诺菲sarilumab临床表现力压修美乐，艾伯维要哭了！
赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。
赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点
赛诺菲类风湿性关节炎（RA）单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点，该药是首个靶向白介素-6（IL-6）受体的单抗，通过皮下注射给药。
赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验达全部主要终点
赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点，该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体，能够阻断IL-6与其受体的结合，中断细胞因子介导的炎症信号级联。