安进/优时比Evenity（romosozumab）获美国FDA专家委员会推荐批准
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已召开会议对骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA）进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后，该委员会以18票赞成、1票反对
2019-01-18
安进在日本提交骨质疏松症新药romosozumab上市申请，治疗男性和女性骨质疏松症
romosozumab是一种单克隆抗体药物，在男性和女性骨质疏松症患者群体中均具有显著疗效，该药通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收，降低骨折风险。
2016-12-24
ACR/ARHP 2016：安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期临床显著提高骨密度
在骨质疏松症治疗领域，男性是一个被长期忽视的群体。数据显示，romosozumab能够有效治疗男性骨质疏松症，刺激骨形成，增加骨密度。
2016-12-01
FDA受理安进单抗药romosozumab上市申请，将2017年上市
romosozumab通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收，该药治疗绝经后女性骨质疏松症2个III期临床全部成功。
2016-09-28
ENDO 2016：安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽
romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外，romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。
2016-04-12
安进骨质疏松症新药romosozumab治疗男性患者III期临床获得成功
在骨质疏松症治疗领域，男性是一个被长期忽视的群体。该项研究数据显示，romosozumab能够有效治疗男性骨质疏松症，刺激骨形成，增加骨密度。
2016-03-23
安进骨质疏松症新药romosozumab大型III期项目2个研究全部获得成功
romosozumab是每月一次的皮下注射药物，可促进骨形成，并减少骨吸收，能够有效降低绝经后骨质疏松症女性患者发生骨折的风险。
2016-03-01
安进骨质疏松症新药romosozumab首个III期临床疗效显著优于特立帕肽
romosozumab是一种单抗药物，通过抑制骨硬化蛋白的活性促进骨形成，减少骨吸收，具有治疗骨质疏松症的潜力。
2015-09-02