WIN联合会开展的首个癌症个体化医疗临床试验WINTHER获得欧盟300万欧元FP7经费支持
巴黎 -- (美国商业资讯)--从事个体化医疗的WIN联合会(www.winconsortium.org)今天宣布，该组织开展的首个个体化医疗临床试验WINTHER (WINTherapeutics)已获得欧盟框架项目 7 (EU FP7)提供的300万欧元经费支持。WINTHER是首个基于系统生物学概念的临床试验，根据每例患者的生物学特征为该研究的所有患者提供治疗选择。
2013-09-04
杰特贝林重组凝血因子（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日，杰特贝林（CSL Behring）今天宣布，其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation），用于先天性凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者出血事件（bleeding episodes）的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防，以及围手术期中出血事件的预防及控制。
2013-03-04
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请（BLA）
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请（biologics license application，BLA），这是一种重组的凝血因子IX（rFIX）蛋白，目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病，是第二种最常见类型的血友病，是由于血液中凝血因子IX不足所致。
2012-09-06