ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果
2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。
搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞
辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉,而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过,这种CDK4/6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。
FDA看好Pfizer治疗乳腺癌新药palbociclib
2013年4月11日讯 /生物谷BIOON/ --FDA对Pfizer公司研制的治疗乳腺癌新药palbociclib(PD-0332991)寄予厚望。FDA在审核了这种药物的中期结果后认为这可能是一种突破性的抗癌药物。 Palbociclib作为Pfizer最重要的一项三期研究药物,是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制物。
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布,公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定,这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。
辉瑞IBRANCE®(palbociclib)获得FDA加速批准
2015年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司今天宣布美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了IBRANCE® (palbociclib)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。1&nb