Pacira止痛药Exparel三期临床研究失败
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira公司宣布其研制的止痛药Exparel三期研究由于未能达到预定的止痛疗效而宣告失败。Exparel的作用机理在于阻断肋间神经的影响。在这次有180名志愿者参与的三期研究中,服用Exparel的患者相对于服用安慰剂的患者有明显改善,但仍然低于预期目标。公司表示将进一步分析实验结果以找到导致实验失败的原因。
EntreMed启动ENMD-2076三阴乳腺癌II期临床试验
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --EntreMed公司,一家临床阶段的制药公司(clinical-stage pharmaceutical company),今天宣布启动了ENMD-2076在三阴乳腺癌(triple-negative breast cancer)中的II期临床试验。
辉瑞和强生阿尔茨海默症新药bapineuzumab三期实验受挫
2012年7月24日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞与强生公司合作开发的抗阿尔茨海默症药物bapineuzumab在其三期实验的第一部分遭遇挫折。bapineuzumab在实验中未能比安慰剂产生显著更好的疗效。这一实验结果无疑会促使研发部门犹豫是否该放弃这一计划。 研究人员相信bapineuzumab可以帮助具有ApoE4的基因型的患者改善症状,但第一部分的三期试验给出了消极的结果。
赛诺菲与Regeneron合作开始LDL-C升高症药物三期实验
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲与Regeneron公司7月22日宣布将合作开始针对LDL-C升高症药物的临床三期实验,实验药物SAR236553/REGN727是皮下注射的抗体药物,以PCSK9蛋白为靶点,经由对其进行阻断降低血液中LDL(坏胆固醇)的含量。
百时美施贵宝公司抗肝癌药物brivanib三期实验受挫
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月19日,百时美施贵宝公司公布了其抗癌新药brivanib的BRISK-FL实验结果。brivanib是百时美施贵宝公司研发的针对中晚期肝癌的药物。临床实验结果的非劣效性统计分析表明brivanib未能提高患者的总体生存几率。 BRISK-FL是一项在临床三期实验中应用的随机双盲多中心的实验方法。
Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利
2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究,并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的,Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分,能够有效减少人体脂肪含量,特别是位于下巴的脂肪层。
Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利,接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示,实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。
延长晚期胰腺癌生存期 Abraxane三期临床结果可喜
2013年1月29日 /生物谷BIOON/ --1月22日,新基国际宣布,其Abraxane(注射用紫杉醇白蛋白结合型)联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III 期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。
Amgen治疗黑色素瘤三期试验成功
2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Amgen公司一项名为talimogene laherparepvec的利用抗肿瘤病毒来治疗黑色素瘤的三期试验获得理想数据。Amgen曾经透露公司利用改造后的唇疱疹病毒作为一个重要疗法进行抗癌研究。研究数据显示,相对于对照组,实验组中患者的病情有明显改善。
Omeros膝盖外科手术用新药OMS103HP三期研究失败
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ -- Omeros生物公司宣布其新药OMS103HP的三期研究再次失败,受此消息影响,公司股价下跌5.31%。 OMS103HP是Omeros公司研究用于患者接受关节镜手术移除受损膝盖软骨时所开发的新药物。但是根据这项有344名志愿者参加的三期研究显示,新药未能明显改善术后患者膝盖肿胀、僵硬的情况。