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新基公布贫血药物luspatercept三期积极数据

日前,新基(Celgene)宣布旗下贫血药物luspatercept在III期试验中达到了主要和次要终点。该药物是Celgene与Acceleron共同合作研发的,试验结果显示luspatercept能够显着减少骨髓增生异常综合征(MDS)患者对输血的需求。Luspatercept(ACE-536)是一种新型融合蛋白,可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂,为值得探索的新治疗方案。该Ⅱ期、多中心的

2018-07-01

罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗阴性乳腺癌(TNBC)III临床达主要终点

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者

2018-07-02

复星医药利妥昔单抗完成III临床试验 有望季度获批上市

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 5月24日晚,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期

2018-05-25

再生元停止fasinumab骨关节炎三期研究

日前,根据数据监测委员会的建议,Regeneron(再生元)已经决定停止了fasinumab高剂量治疗的临床3期试验。该委员会根据迄今为止的数据评估了试验中骨关节炎治疗方案的风险/效益,得出概况后发出了建议暂停试验的结论。再生元此前正在进行一系列关于药物fasinumab的3期临床试验,以评估该药物对于膝关节或髋关节骨性关节炎,以及某些情况下的慢性腰背痛患者的治疗效果。再生元已经在后期计划中测试了

2018-05-05

“实验室专题培训第三期”报名火热进行中

“涨”知识为提升实验室设计水平,让大家了解更多的实验室设计理念、要求与实现,更好的服务于实验室用户,未来实验室学苑定于2018年6月21-24日举行“实验室专题培训第三期”学术培训活动,真诚邀请您与专家大咖一起学习、交流。主 办 方【现代资讯】同济大学 美国SEFA培训时间:2018年6月21-24日培训地点:中国·上海·浦东新区VIP观展LAB World China 2018(201

2018-04-24

索元生物全球三期临床ENGINE入组首例受试者

索元生物全球三期临床ENGINE研究首例受试者入选生物标记物指导下DB102 (enzastaurin)联合R-CHOP一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性全球三期临床试验正式启动2018年4月4日,精准医疗企业索元生物今日宣布其关键性全球三期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动,首例受试者正式入组,此受试者在北京大学肿瘤医院已开始接受研究药物治疗。索元生物的E

2018-04-04

Dermira公司ACC抑制剂痤疮三期临床失败

 今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,比较使用12周DRM01与安慰剂对发炎性粉刺数目、非发炎性粉刺数目、和对一个叫做IGA评分系统的改进,结果这两个试验用药组在所有这些终点

2018-03-06

VBL Therapeutics恶性胶质瘤全球首创药物VB-111三期研究失败

 3月8日,以色列生物制药公司VBL Therapeutics公布了公司在研药物VB-111联用bevacizumab(Avastin)用于复发性恶性胶质瘤(rGBM)治疗的关键临床3期试验GLOBE研究的顶线数据,该试验对照组为接受bevacizumab治疗的患者。这项研究未达到预先设定的总生存期(OS)的主要终点。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats博士表

2018-03-09

临床三期试验数据不佳 Kala股价狂跌

新药研发不仅投资大、周期长,还要面临巨大的风险。1月5日,Kala制药公布了新药KPI-121表现不佳的临床三期实验数据之后,股价狂跌不止,开盘就跳空低开8%,盘中跌幅超过30%。这个公司会不会倒在新药上市的前夜?KPI-121用于治疗干眼症(Dryeye),能够缓解白内障手术患者炎症和疼痛。在临床三期的两项各包含900名患者的实验中,实验结果只有在部分端点上是统计显着的。特别是在STRIDE2实

2018-01-07

辣椒素治疗骨关节炎三期临床获资助

【新闻事件】:今天由原辉瑞总裁Jeff Kindler率领的Centrexion Therapeutics获得6700万美元支持其注射辣椒素制剂CNTX-4975的两个骨关节炎三期临床试验。其中一个试验将使用单剂量CNTX-4975,另一个试验给药两次、间隔6个月。CNTX-4975也准备进入Morton神经瘤痛和动物止痛的三期临床,但这次融资只是支持OA试验。【药源解析】:Centrexion成

2018-01-04