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Novavax开始四价季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作

Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。

2012-03-07

葛兰素史克(GSK)公司宣布提交2种流感疫苗申请

2012年3月5日,葛兰素史克(GSK)今天宣布,已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件。 四价流感疫苗 葛兰素史克(GSK)公司已经向美国和欧盟提交监管申请,寻求批准其四价流感疫苗用于成人及3岁以上儿童的主动免疫接种,以预防由疫苗中所含A型和B型流感病毒引发的流感疾病。 有关生物制品许可申请的补充文件已经提交给FDA,同时也向欧洲监管当局提交了一个新的应用申请。

2012-03-08

百特公司流感疫苗VEPACEL获准进入欧盟市场

维也纳-(美国商业资讯)-2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,欧盟委员会已批准其流感疫苗VEPACEL在欧盟所有成员国销售,包括列支敦士登和挪威。这是首个基于vero细胞的流感大流行前疫苗。 VEPACEL是一种针对流感大流行前的疫苗,用于接种18岁以上成人及老人(包括免疫功能低下及长期患病者),以抵抗A型流感病毒H5N1亚型,即通常所知的鸟或禽流感。

2012-03-05

流感疫苗的“群体免疫”效应

许多疫苗所起的作用并不仅仅是保护接种疫苗的个体,通过减少携带感染的患者数量,它们也能够为整个社会群体提供保护,即所谓的"群体免疫"。然而,这种情况并不适用于标准的流感疫苗,因为病毒变异很快。所以,对于标准的流感疫苗,每年都需要有效地执行疫苗的接种工作,而且要有针对性地对易感人群进行,而非接种整个社会群体。

2012-03-05

赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03

JAMA:短信提醒可提高低收入儿童和青少年的流感疫苗接种率

据4月25日刊《美国医学会杂志》上的一项研究披露,与常规的医疗方式相比,一种通过给家长发送与教育有关的讯息短信的干预方法可在一个按照惯例难以联系到的、低收入的、城市少数族裔的儿童及青少年人群中增加流感疫苗接种的覆盖率,尽管总体的覆盖率仍然低下。

2012-11-18

GSK 四价流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

Sci Transl Med:新研究有望开发出第一代广谱性流感疫苗

2012年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --在寻求开发一种广谱性流感疫苗---它能够诱导广泛性的中和抗体产生,能够保护免受大多数或全部流感病毒毒株感染---过程中,科学家们面临着一个严肃的问题:预存免疫性(pre-existing immunity)是由之前感染过的流感病毒导致的吗?或者疫苗阻止广泛中和的抗体产生吗?如果是这样的话,广谱流感疫苗可能在非常年轻的儿童体内作用最佳...

2012-11-18

FDA批准2012-2013年流感季节疫苗

美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012-2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。 每年来自FDA、世界卫生组织、疾病控制和预防中心(CDC)专家以及其他公共健康专家研究流感病毒样本和全球传染模式,以确定在即将到来的流感季节最有可能导致流感的病毒株。

2012-08-15