Medicago成功完成流感疫苗的快速生产
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。
Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果
7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。
基因疗法与接种疫苗结合 鼻腔注射有望打败流感
最近,研究人员提出了一个替代性方案,作为当流感病毒浮出水面时,可以采取的一个更快的策略:该方案只须将带有保护性抗体的基因注射到人们的鼻子里。研究显示,这个方法——借助于基因疗法和接种疫苗的双重理念,但又有其独特性——可以保护小鼠免受一系列流感病毒的感染。 James Wilson是美国宾夕法尼亚大学的一位居领导地位的基因疗法研究员,他将这个想法归功于2010年4月他与比尔·盖茨的一次会谈。
阿斯利康喷鼻剂型流感疫苗Fluenz获英国大额订单
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)赢得了在英国的一项重要疫苗合同,将生产喷鼻剂型流感疫苗Fluenz,用于2~17岁儿童群体。 尽管有关合同的细节透露很少,不过预计此次合同金额将超过1亿英镑(约合1.567亿美元),一旦项目到位,将覆盖900万儿童。
赛诺菲年产2500万剂流感疫苗基地将深圳投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
RAME-HART助力中国制造商的流感疫苗开发
最近国家食品药品监督管理总局对于中国疫苗开发厂商合规性和安全性启动了强制要求,这推动了市场对满足国际质量标准设备的需求。 “作为胚蛋疫苗开发技术的市场领导者,我们深知中国的开发厂商在寻找能够提高产量并加速生产的解决方案,确保他们在每个时期都能用新的疫苗抢占市场先机,”RAME-HART 的业务发展经理王悦说,“与RAME-HART建立合作关系,开发厂商能够安心...
法国已停止销售诺华流感疫苗Agrippal
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --法国政府宣布,由于在意大利的数个批次流感疫苗爱阁力保(Agrippal)中发现了潜在的杂质,作为一种预防措施,已停止了法国市场中诺华(Novartis)该产品的销售。 卫生部长Marisol Touraine周五称,已要求从市场上撤回所有剂量的Agrippal。
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
诺华流感疫苗Flucelvax获FDA批准
2012年11月21日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,流感疫苗Flucelvax获得了FDA的批准,这是美国市场中首个源于细胞培养技术的疫苗,用于18岁及以上成人的接种,预防季节性流感。 Flucelvax利用了大规模细胞培养生产技术,该技术是传统蛋源性生产技术的一种替代生产方法,利用了一种特性良好的哺乳动物细胞系而非鸡蛋来增殖病毒株。