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转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)在各类亚组患者中显示一致生存益处!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-07-25

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-25

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈®)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-12-21

前列腺癌新药!强生Erleada(安森珂)获欧盟批准,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大前列腺癌药物Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)的使用,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反

2020-01-30

治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

前列腺癌药物!安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

2019-07-30

前列腺癌药物!辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

2019-07-25