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肥胖人士需警惕!因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

2020-02-14

卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)长期心血管预后研究(CAMELLIA-TIMI61)中预防和缓解2型糖尿病(T2DM)的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于肥胖症成人患

2018-10-06

特大喜讯!卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于

2018-07-19

FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市

6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

2012-07-03

Arena公司减肥药物lorcaserin再获支持

在刚刚结束的FDA顾问小组审查会议中,Arena公司的减肥药物lorcaserin药物获得了在场专家的认可,这些专家的部分人在2010年否决了该药物的上市计划。 FDA态度的转变对于总部位于圣地亚哥的Arena公司和其合作伙伴Eisai都是个好消息。FDA将认真考虑审查会议中18票赞成4票反对的意见,并最终决定是否批准该药物上市。据彭博社报道,在此之前的13年中FDA未批准减肥药物上市。

2012-05-14

Arena减肥药物lorcaserin本周将迎FDA审查

5月8号早上,在市场得到美国食品与药品监督管理局(FDA)关于Arena公司最为重视的减肥药lorcaserin安全性的消息后,Arena公司的股价上涨。FDA要求其顾问就该药物可能引起的心脏与肿瘤问题于本周四进行审查,但8号上午公布的简报中并未对该药物接下来进行的实验性治疗亮起红灯。 为了首个减肥药物的上市获得美国政府的许可,Arena公司已经进行了长达十年的长跑。

2012-05-09