减肥药lorcaserin可能增加癌症风险
2020年3月7日讯 /生物谷BIOON /--美国食品和药物管理局(FDA)表示,根据一项评估药物安全性的临床试验结果,体重控制处方药物lorcaserin (Belviq, Belviq XR)可能会增加患癌症的风险。该机构表示,"我们不能得出lorcaserin会导致癌症风险的结论",但“想让公众意识到这种潜在的风险。我们将继续评估临床试验结果,并在完
FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司lorcaserin将上市
6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
Arena减肥药物lorcaserin本周将迎FDA审查
5月8号早上,在市场得到美国食品与药品监督管理局(FDA)关于Arena公司最为重视的减肥药lorcaserin安全性的消息后,Arena公司的股价上涨。FDA要求其顾问就该药物可能引起的心脏与肿瘤问题于本周四进行审查,但8号上午公布的简报中并未对该药物接下来进行的实验性治疗亮起红灯。 为了首个减肥药物的上市获得美国政府的许可,Arena公司已经进行了长达十年的长跑。
卫材减肥药lorcaserin解除FDA安全顾虑
近日,Arena公司宣布已向FDA提交了新的数据,该补充性数据能解决FDA就公司候选减肥药物lorcaserin提出的肿瘤风险质疑。lorcaserin由Arena公司的合作商日本卫材公司研发,是一种血清HT特异性选择性拮抗剂,本品通过使肥胖患者的食欲下降减少食物的摄入,进而达到减肥效果。
Arena公司减肥药物lorcaserin再获支持
在刚刚结束的FDA顾问小组审查会议中,Arena公司的减肥药物lorcaserin药物获得了在场专家的认可,这些专家的部分人在2010年否决了该药物的上市计划。 FDA态度的转变对于总部位于圣地亚哥的Arena公司和其合作伙伴Eisai都是个好消息。FDA将认真考虑审查会议中18票赞成4票反对的意见,并最终决定是否批准该药物上市。据彭博社报道,在此之前的13年中FDA未批准减肥药物上市。