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阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效k.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

美国FDA第2次授予PI3k-δ/γ激酶双效抑制剂tenagisib孤儿药地位

2018年04月10日/生物谷BIOON/--Rhizen制药公近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予靶向药物tenagisib(RP6530)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的孤儿药地位。之前,FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位和快速通道地位。孤儿药是指开发用于治疗罕见病的药物。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病治疗药物的制药公司将获

2018-04-10

研究揭示H3k27me3修饰和DNA甲基化对胚胎命运决定过程中的作用

 近日,中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所景乃禾研究组,与北京大学汤富酬研究组的合作论文,以Silencing of developmental genes by H3k27me3 and DNA methylation reflects the discrepant plasticity of embryonic and extraembryonic lineage

2018-03-05

Acta Neuropathol:科学家们发现5个与肌肉萎缩(als)相关的基因突变

2017年12月4日/生物谷BIOON/---最近,来自BNI的研究者们发现了五个与肌肉萎缩(Amyotrophic Lateral Sclerosis ,als)相关的基因突变,这项新的研究成果对以往的研究进行了验证,相关结果发表在最近一期的《Acta Neuropathologica》杂志上。als是一类致命性的神经紊乱疾病,影响着全球范围内220000名患者,而到目前为止仍没有有效的治疗措施

2017-12-04

2017年诺奖预测:PI3k信号通路与癌症的渊源

10月诺贝尔奖月马上到来,随着颁奖时间越来越近,很多科学家们都开始预测2017年的诺奖获得者;从2002年开始,汤森路透社每年都会进行诺贝尔奖的预测,近期汤森路透公布了2017年的预测名单,其中共有四位科学家入选生理学或医学领域,包括来自美国匹兹堡大学医学院的特聘教授张远(发现了人类疱疹病毒)、威尔康乃尔医学院癌症生物医学教授Lewis C. Cantley(发现了磷酸肌醇-3-激酶(PI3k)信

2017-09-27

FDA授予als药物AMX0035孤儿药称号

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Amylyx Pharmaceuticals, Inc宣布,FDA授予公司旗下治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(als)患者药物AMX0035孤儿药的称号。近期,公司正在开展一项名为CENTAUR的临床II期试验,旨在评估als

2017-09-21

PI3k抑制剂的安全性问题

 2017年9月15日,FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3kδ抑制剂Zydelig (idelalisib),上市时就携带有4项黑框警告,提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件,而先后遭

2017-09-18

治疗淋巴瘤 PI3k双重抑制剂3期临床积极

  Verastem公司今日公布了一项名为DUO的3期临床试验的重要积极结果。其PI3kδ和PI3kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL

2017-09-08

非维生素k拮抗剂口服抗凝药或对房颤患者安全有效

心房颤动(房颤)合并冠心病是临床上常见且特殊的患者群,对该类患者如何正确地进行抗栓治疗是临床亟需解决的棘手问题。非维生素k拮抗剂口服抗凝药(NOAC)是近年来新出现的口服抗凝药,在房颤卒中预防中已取代华法林成为首选口服抗凝药物,但其在房颤合并冠心病患者中的疗效和安全性仍有待确证。为了明确在行PCI的房颤患者中NOAC与华法林相比的疗效和安全性,近年来开展了多项大型头对头的研究,如已公布结果的PIO

2017-08-17

Nat Commun:揭示k-80003抗肿瘤的分子基础

 2017年7月17日,国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Nature Communications》杂志在线发表了厦门大学药学院张晓坤教授与苏迎教授课题组的最新研究成果。研究论文深入研究并揭示了小分子化合物k-80003发挥肿瘤特异性药效的分子基础,阐述了k-80003如何以一种独特而有效的方式结合于肿瘤靶点tRXRα且抑制其活性,从而抑制癌细胞的增殖。研究发现进一步阐明了k-80

2017-07-21