Tetraphase哭晕！FDA要求其抗生素新药补充临床III期研究数据
来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。而在此之前，FDA表示将不考虑该药物的上市申请。
2016-05-17
来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。而在此之前，FDA表示将不考虑该药物的上市申请。