新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日，该公司宣布，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）一份更新版的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药
2019-10-25
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
2019-03-16
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），利用Spectrum公司专有的平台技
2018-12-31