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EGFR突变肺癌一线新药!辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研

2019-11-27

EGFR突变肺癌一线治疗新药!辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro(达克替尼)获欧盟批准

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Vizimpro也标志着辉瑞致力于推动精准医药开发和改善突变驱动肺癌患者预

2019-04-04

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!辉瑞Vizimpro欧盟获批在即,疗效吊打阿斯利康易瑞沙!

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意

2019-02-13

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准,疗效吊打阿斯利康易瑞沙!

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期

2018-09-28

辉瑞Dacomitinib获得优于吉非替尼的显著生存期获益

  6月4日,辉瑞制药公布了ARCHER 1050试验中dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法的总生存期数据。结果显示,相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期数据(95% CI: 23.7, 32.1),接受dacomitinib治疗患者的总生存期为34.1个月(95% CI: 29.5, 37.7),显示了超过7个月的改

2018-06-06

ASCO2018:辉瑞dacomitinib一线治疗EGFR激活突变型肺癌疗效显著优于易瑞沙(Iressa)

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了第二代EGFR靶向药物dacomitinib肺癌III期临床研究ARCHER 1050的总生存期(OS)数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了dacomitinib相对于阿斯

2018-06-05

辉瑞dacomitinib治疗非小细胞肺癌在美国和欧盟进入正式审查

  辉瑞近日宣布美国FDA已受理靶向抗癌药dacomitinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年9月。同时,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了该药的一份上市许可申请(MAA)。dacomitinib是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次NDA和

2018-04-10

辉瑞肺癌药dacomitinib 2项III期研究失败

辉瑞实验性肺癌药物dacomitinib 2项III期研究失败,该药为Dacomitinib不可逆pan-HER(泛-人表皮生长因子受体)激酶抑制剂。

2014-01-28