拜耳copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序
根据国家药品监督管理局最新公示，拜耳旗下PI3K抑制剂copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤，也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，恶性度较低，化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过，患者的病情
2021-04-17
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现
2019-06-05
FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格
2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA寻求批准copanlisib作为一种单药疗法，用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。优先审查（PR）是FDA的一个新药审查通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药，保障在
2017-05-19
拜耳力推白血病新药copanlisib以巩固其癌症研究地位
著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。
2015-04-15