美FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼）治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病（ECD）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。同时，FDA还授予了Zelboraf治疗该适应症的突破性
罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准
Cotellic+Zelboraf组合于2015年底获美国和欧盟批准，该方案将增强罗氏在BRAF V600突变阳性黑色素瘤领域的竞争力。
罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic/Zelboraf 惨遭英国NICE拒绝
在美国和欧盟，Cotellic+Zelboraf于2015年底获批治疗BRAF V600突变阳性不可切除性转移性黑色素瘤的治疗。
罗氏公司收到欧盟批准Cotellic 可以联合Zelboraf治疗晚期黑色素瘤
罗氏公司今天宣布，欧盟委员会已批准 CotellicTM (cobimetinib) 和Zelboraf · (vemurafenib) 联合使用治疗不能切除或伴有BRAF V600 突变转移性黑色素瘤的成人患者。
罗氏皮肤癌药物Zelboraf未赢得NICE支持
2012年6月14日，罗氏（Roche）皮肤癌药物Zelboraf未赢得英国医疗费用机构的支持，尽管该公司已提供了一份未披露的折扣。 国家健康与临床卓越研究所（NICE）在一份邮件声明中称："不能确定Zelboraf对生存的长期影响。因为在一项关键性试验中，一些服用老药的患者在病情恶化时转向了其他药物如Zelboraf，这使得很难对药物进行比较。
欧盟批准罗氏药物Zelboraf用于治疗黑色素瘤
2012年2月20日，瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称，欧盟委员会已批准其药物Zelboraf，用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。 在早期时若能确诊，黑色素瘤一般是可以治愈的，而当它扩散到身体的其他部位时，就成了一种致命性的皮肤癌。目前，在诊断后仅有四分之一的患者能生活超过一年的时间。
罗氏Zelboraf新数据显示生存率大幅度提高
罗氏（Roche）黑色素瘤新药Zelboraf的作用显然要比研究人员所预期的好很多。FDA批准其进入快车道程序，该靶向性疗法显示在早期能改善BRAF-阳性黑色素瘤患者的生存时间。然而，与典型的转移性黑色素瘤患者6-10个月生存时间相比，最新公布的试验数据突出了其高达16个月的平均生存时间。