打开APP

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100mg),被业内人士称为"吉四代"。相比于"

2019-12-12

吉利德“吉四代”Vosevi-泛基因型丙肝挽救疗法获批,四代产品全部在中国上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(“吉四代”,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg),该

2019-12-21

中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市!

 6月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”(Vosevi)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为sofosbuvir(索磷布韦,400mg)、velpatasvir(维帕他韦,100mg)和voxilaprevir(伏西瑞韦片,100mg)。2017年7月,Vosev

2019-06-13

吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获欧盟批准

2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主——吉利德(Gilead)开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Vosevi,作为一种每日一次的复方单片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗

2017-08-03

今天FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

今天,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用

2017-07-19

吉利德泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi获美国FDA批准

2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg,SOF/VEL/VOX),该药是一种每日口服一次的单一片剂,作为一种挽救治疗药物(salvage trea

2017-07-19