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艾伯维/罗氏Venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与

2019-03-20

罗氏Venetoclax联用obinutuzumab可降低慢淋死亡风险

  11月1日,罗氏公司公布称,随机化的临床3期研究CLL14达到了其主要终点,该研究在以前没有治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)并存疾病患者中进行。结果显示,与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比,Venclexta/Venclyxto(Venetoclax)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显着降低了疾病恶化或死亡的风险。联

2018-11-03

白血病新药Venetoclax有望跻身一线疗法

  艾伯维(AbbVie)公司和罗氏(Roche)今日宣布,双方共同开发的针对慢性淋巴性白血病(CLL)的重磅药物Venetoclax作为一线疗法,在3期试验CLL14中获得积极结果。本次公布的数据显示,与obinutuzumab与chlorambucil联用的标准疗法相比,Venetoclax与obinutuzumab联用,可以使患者的无进展生存期(PFS)显着提升。CLL是

2018-11-02

艾伯维白血病药物Venetoclax进入英国早期获药计划(EAMS)

近日,艾伯维慢性淋巴细胞白血病新药Venetoclax在英国监管方面传来利好消息,该药物被纳入英国的EAMS计划。

2016-08-26

Cell:杀死癌细胞的另一条路——Bcl-2抑制剂Venetoclax

作为一种B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)抑制剂,Venetoclax 是美国食品药品管理局(FDA)批准上市的首个直接靶向肿瘤细胞躲避凋亡的药物。最新一期(6月16日)Cell杂志特别发文,介绍了这种药物的特性,作用机理等多

2016-06-23

欧盟授予艾伯维突破性抗癌药Venetoclax治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位

FDA已授予Venetoclax 3个突破性药物资格,并授予优先审查资格、孤儿药地位。

2016-03-01

艾伯维白血病新药Venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

目前,Venetoclax已斩获FDA 2个突破性药物资格,该药的成功对艾伯维而言至关重要。业界对Venetoclax也十分看好,预测其很有可能成为一款重磅药物。

2016-01-23

ASH 2015:罗氏突破性抗癌药Venetoclax治疗难治性白血病总缓解率高达80%

Venetoclax是一款突破性抗癌药,针对多种血液肿瘤均具有强大的治疗潜力。

2015-12-11

艾伯维抗癌药Venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

Venetoclax是一种BCL-2抑制剂,有望恢复细胞凋亡过程,使白血病细胞自我毁灭。

2015-08-13

艾伯维治疗白血病新药Venetoclax获FDA突破性药物认证

艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药Venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患者中,这一比例更是高达50%之多。

2015-05-08