FDA拒绝辉瑞TTR-FAP治疗药物tafamidis meglmine的新药申请
6月18日,辉瑞公司(Pfizer)公告称,FDA拒绝了tafamidis meglumine的新药申请(NDA)。tafamidis meglumine是用于治疗运甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的研究性新药,以延缓成人症状性多发性神经病的神经功能损伤。
2012-06-20
Alnylam制药启动ALN-TTR02 II期临床试验
6月7日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布,已完成用于治疗淀粉样变性病(ATTR)药物ALN-TTR02的I期临床实验招募,并启动其II期临床试验。 ALN-TTR02I是靶向运甲状腺素蛋白(TTR)基因的RNAi疗法,采用了Alnylam公司专有的二代MC3脂质纳米颗粒传递技术。
2012-06-11
辉瑞TTR-FAP药物tafamidis meglmine获FDA专家小组积极意见
2012年5月29日,辉瑞(Pfizer)公司TTR-FAP实验性药物tafamidis meglmine获得FDA专家小组的有利表决,用于罕见性致命性神经退行性疾病的治疗。
2012-05-30