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美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤性骨软化症(TIO)的药物!

Crysvita是第一个被批准治疗TIO的药物,该病可导致低磷血症和骨软化症。

2020-06-19

肿瘤诱导性骨软化症(TIO)新药!全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA优先审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶

2020-02-28

肿瘤诱导性骨软化症(TIO)新药!Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血

2020-01-15